
文字| VB动脉网络文章| VB动脉网络脑脊液分流是治疗脑积水的最常用操作,相应的产物是脑脊液分流系统。目前,此曲目都是进口产品,并且没有国内公司可以取得突破。最近,四川省发布了一份文件,内容涉及捕获脑脊液分流系统的量。 Ayon sa "Inilabas na Listahan ng Pangunahing Impormasyon ng Cerebrospinal Fluid Diversion System Products" na inilabas ng Sichuan Pharmaceutical at Device Tendering and Procurement Service Center, ang mga produkto lamang ng limang kumpanya na pinondohan ng dayuhan, Medtronic at Integra sa Estados Unidos, si Christopher Mittico sa Alemanya,Sofia sa Pransya,位于巴西惠普Bio Sa,Ay Kabilang sa Mga this。这意味着,在拉拉维根四川的脑脊液转移系统的集中化将与五个外国资助的竞争企业。此前,在2023年,由河南省领导的神经外科癫痫发作,涵盖了23个省,只选择了包括Medtronic,Integra,Christopher Mittico和French Sofia在内的四家公司,而没有赢得竞标。由于可以耗尽的大量,脑脊液分流系统的价格并不低。在集中式收购之前,腰ac型Medtronic腹部系统(集成导管端导管)的调整压力在该省的国家平台上的最低网络价格为近55,000元。调整心室腹分流系统的Christofort神话的特殊压力为50,000元。法国索非亚可调室腹分流系统的特殊压力约为36,000元。在集中收购之前,每种产品省的最低PRETHE国家平台是由阀,导管,液体储层和其他成分组成的,而成分是ver是昂贵的。例如,Ingertra的反弹簧可调节线性阀的价格为29,000元,Medtronic可调节的抗Siphon分流阀的价格约为17,000元,而Medtronic的心室末端导管的价格为2470元。在河南省领导集中式收购之后,脑脊液分流系统的价格通常会降低超过50%,但仍然是高价耗尽的高额。例如,特殊调整的压力心室腹分流系统的价格
2023年,23个河南省赢得了脑脊液分流系统的竞标
为什么一些国内公司在以高价和一些竞争对手的较高的消耗品的较高轨道价值中取得突破?
200万脑积水患者不能使用国内脑脊液分流系统
脑脊液分流系统主要与脑积水有关,也适合增加颅内压。
蜡膀胱液是一种无色,透明,循环和更新的脑部,并在大脑和脊柱中更新。它分布在心室系统,亚蛛网膜下腔和脊髓的中央管道中,并在缓冲机械效应,运输养分,保持颅内压的稳定性以及消除代谢废物方面发挥作用。
脑脊液循环的示意图,资料来源:金庆大学的门usius分支机构
When there is a secretion disorder, the circulation or absorption of the cerebrospinal fluid link, the hydrocephalus is ableGger, and the symptoms increase headaches, increased intracranial pressure, neurological dysfunction, eye disorders (such as dismotic ocular, strabismus, optic nerve atrophy), etc. It causes irreversible brain damage and causes neurological sequelae.对于儿童而言,脑部发育障碍和心理运动发展也可能导致大脑运动的延迟。
交流与“中国在手术治疗方面的专家共识和儿童儿童的并发症(2022年)”,我所在国家儿童的脑积水率约为3‰,普通人群的发病率约为每100,000人的1-3例,每10万人的脑袋约为1-3例,正常压力的人在65岁以上的人中,正常压力hydrocephalus perity perity 65岁的人被人口超过1,000年。 2024年,中国将有大约2.4亿儿童,近2.2亿人口65岁以上。根据各个年龄段和范围的人数,我所在的国家有170万至210万个脑积水,儿童的脑积水约为720,000。
脑积水可能是由先天性畸形,神经外科,颅骨外伤,脑血管疾病,颅内感染,脑肿瘤和其他因素引起的。根据“中国卫生统计年鉴”,2020年,有超过一百万的颅和脑外科疾病患者CH作为恶性肿瘤,颅内出血,颅内损伤和脑梗塞,在2022年,近900,000例神经外科手术病例,有900,000例神经外科手术,大约有900,000例神经外科手术,大约有900,000例Neurour病例,有900,000例Neurergery案件,有90000例,有900,000例。这将同时增加脑积水患者的数量,并扩大治疗脑积水的市场。
在许多原因下,脑积水患者的数量同时增加 - 她的市场需求增加
根据疾病的发展,可以将脑积水分为慢性脑积水和慢性脑积水,也可以根据脑脊液的循环机制,分为阻塞性脑积水和通讯脑积水。其中,慢性脑积水需要脑外管,而阻塞VE脑积水和通信脑积水主要由脑脊液分流系统和神经内镜手术治疗。
随着人们对这些疾病的理解加深,患者的需求不断增加,与市场相关的脑积水市场的规模迅速增长。 Getting an extra-brain drainage system for treating chronic hydrocephalus as an example, the status of "2023-2029 Global and China Extra-Brain Drainage System Status Status and FutureDevelopment Trends "released by the well-known Qyresearch consulting agency that the use of the extra-brain canal system in my country increased from 398,400 sets in 2018 to 518,600 sets in 2022, and is expected to maintain future增长,体积的使用将达到2029年的952,300组。
在这个阶段,国内公司受到脑排水市场的破坏,并征服了该市场的某些部分。拜伊丹的招股说明书说,国内大脑运河系统的销量在2022年,Medtronic,Baiduan和Dasheng单位分别售出167,200套,72,300套和62,400套,分别分别为32.24%,13.94%,并且分享32.94%,13.94%,和12.03%的市场,分别为32.24%,13.94%,并分享32.24%,132.94%和12.03%。
但是,大脑外管市场的技术阈值略低,其产品价格约为200-1,000元,而脑外排水系统的特殊涂层约为3,000元。在具有较高技术阈值的脑脊液转移系统的市场中,国内公司尚未受到损害,并且相关市场已由外国人资助的外国人垄断。
迄今为止,包括Medtronic,Integra,Christopher Mittico,France Sofia和HP Bio在内的五家拥有外国资金的公司已经在国内市场推出了脑脊液分流系统。 Baiduoan产品,Dazheng Medical,Pai Nova Medical,Tongqiao Medical和其他公司仍在R&D。
每个业务的产品布局
可以说,我国家的脑脊液转移系统市场已经成为外国品牌的“ de bot”。成功的困难是什么?
脑脊液分流在一百年内发育。国内成功何时取得非凡的成功?
脑脊液分流已经开发了一百多年。
1893年,奥地利外科医生Jan Mikulicz-Radecki完成了世界上第一个永久分流手术,以排干硬膜下腔的脑脊液。当时,它使用了类似指甲的羊毛作为分流。从那以后,许多医生试图使用金管,玻璃羊毛,孔橡胶管,玻璃管,银管,人体血管,牛血管和其他材料作为运河装置来进行分流手术。不幸的是,大多数尝试因感染或排水装置阻塞而失败。
到1940年代和1950年代,BI的发展引入了具有很好的组织相容性的分流管,脑脊液分流手术开始变老。 1958年,理查德·艾姆斯(Richard Ames)首先种植了带有单向瓣膜的硅酮并联管,将脑脊液转移到腹腔,从而取得了出色的治疗效果。在临床有效性和医生进展的支持下,自1970年代以来,心室 - 元素分流是最常用的脑积水。
从那时起,创新的业务和临床专家继续与研发合作,以优化手术点的脑脊液分流系统。适应性阀,可能装有体外,3速压力压力分流管,18速压力调节压力分流管的磁阀和自动压力调节阀。
目前,脑脊液分流系统非常成熟,包括NG近端导管,远端导管,阀,液体储层和其他组件。该近端导管是连接到脑脊液腔的一端的导管,该导管通常种植在心室,腰椎教派和其他部位。远处的导管是一种导管,可将脑脊液提供给人体其他部位,通常在腹腔,中庭和其他部位种植。导管通常由硅酮制成。
The structural design of the proximal catheter and distal catheter is similar to raw materials, so the cerebrospinal fluid shunt system is primarily classified according to the shunt valve, and is divided into a fixed ventricular shunt shunt, adjustable ventricular abdominal shunt system, specially adjusted ventricular abdominal shunt system, organized abdominal abdominal shunt system, and adjusted lumbosacalSystem.
固定差阀变化压力是第一代分流阀,其压力阈值Is由分流泵的内部结构确定。每个业务泵的泵结构都不同,其压力也由业务设定,离开工厂后不能更改。它通常包括3种压力变化的差异:低压,中压力和高压。在心室中种植这样的分流阀后,患者的室内压力可以适应分流阀确定的量的范围。
但是,脑脊液分流系统的固定压力没有足够的排水或过量的管子,这可能导致并发症,例如硬膜下出血,连续脑积水和缝隙心室综合征。一段时间后,它可能需要另一个操作并重新分类分流管。
对于固定压力阀的疼痛点,1985年,法国的索菲亚(Sophia)公司开发了世界上第一个调整后的差异压力阀。阀有一个球 - 在锥体结构中,阀门入口处的红宝石通过压缩弹簧刀片的抗性。弹簧板的强度可以通过转子位置磁化。
在差异的调整后阀 - 压力的压力之后,调整后的脑脊液分流系统也开始用于临床实践。该产品可用于通过特殊磁铁或程序控制仪器接近阀门,并且阀内的配置结构可能会随磁场旋转,从而改变阀压力并适应患者颅内压的变化。
应当指出的是,这项创新的困难之一是如何克服由可调压力阀的外部磁场引起的压力变化。在这方面,Sofisa开发了用于自锁系统的专利技术,以确保其形容词阀的安全性,可靠性和准确性。
与脑相比鱼类流体分流系统使用固定压力阀,可压力调节的脑脊髓流体分流系统可能会根据患者的年龄,心室尺寸等,无意中调节分流阀压力。
随着脑脊液分流系统的增加应用,发现临床发现,当患者站立时,静水压力(即虹吸管)将发生在心室开口和分流阀的腹腔开口之间,这会导致身体位置变化时iMmendiate rane液。
为了回应Siphon的问题,克里斯托弗神秘地转向使用反张力设备发射调整后的压力阀。该产品的抗siphon装置由诸如旋转转子,触觉球,弹簧等组件组成。此外,设备型反传动,调节阀的流动和其他反烟心设备也出现在市场上。
后来,Christofort Mitico还发起了可调的压力S使用可调节的反潮声装置进行狩猎阀。
基于此类创新,克里斯托弗(Christoefford)迅速占领了一个特定的市场,并赞成跨国巨头伯兰医学(Berlan Medical)。 1999年,它在Berlan Medical建立了销售合作。在Berlan Medical支持下,它很快与一家领先的行业公司一起成长。 2010年,在ChristOfformitico的一项投资Berlan Medical成为其股东少数群体。
目前,新一代可抑制的脑脊液分流系统由各个公司推出,可能会阻止3T MRI设备。这是因为相应的压力可调阀配备了磁性激活组件,并具有防止意外调整的摆动机制。
可以看出,脑脊液分流系统最大的技术难度在于阀门。来自美国,德国,法国和其他国家的公司在其中很棒,而国内公司仍然需要逐渐克服。霍尔特期间的发展。同时,脑脊液分流系统在模具结构的设计中非常复杂且困难。此外,脑脊液分流系统对pagingtechnology工艺有很高的要求,因为它对弹簧弹性系数,分流腔的准确性和光滑度的要求很高。
幸运的是,尽管遇到困难,但国内创新业务,例如Baiduoan,Dazheng Medical,Pai Nova Medical,Tongqiao Medical和其他产品禁令。
例如,Baiduan独立开发了脑积水管的调整压力,完成了模具设计,样品达到了基本的压力调节功能。预计将在2024年底之前完成过程改进,并在2025年之前进行完整的检查和动物测试。
与现有产品相比,调整的Baiduan压力脑排骨管使用磁性材料来控制T他的旋转角度,从而控制了Ruby和Fean腔之间的键合距离,从而实现了准确的流量控制的目的;破坏基本分流的动态流体设计技术,该结构可以实现准确的流量控制。
由Nova Medical批准的专利,“ Cerysyspinal流体转移系统和控制方法,控制设备和存储媒体”,表明它通过陀螺仪传感器检测患者的状态,然后调整自动控制阀阈值的开放和闭合,并终极过度或过度或过度的过度或过度或过度的过度或过度的越来的或过度的避难或过度反应,越来越多,越来越多,越来越多,越来越多,越来越多,越来越多,越来越舒适或过度反应分流或多余的分流或多余的分流,多余的分流,多余的分流,多余的分流,多余的分流,分流或分流或过量分流
Tongqiao Medical申请了专利“用于处理脑积水及其系统的专利”023,目前处于许可状态。用经皮/血管干预处理产品:分流端远端的硬脑膜穿刺孔,并挤压水箱极限以产生带有吐痰的分离锚;近端部分是部署到静脉系统。脑脊液通过分流流入静脉系统。与现有产品相比,该产品的结构和操作更简单,简化了系统的传输和交付过程,并减少了阀门技术的要求。
值得一提的是,美国的脑脱水也推出了经皮介入的脑脊液分流系统,并进入了2025年3月Green NA通道的NMPA创新医疗设备。该产品主要模仿脑芳基粒细节的功能,以吸收Hydrocephalus。在X射线指南下,患者小脑小脑通过股骨静脉通过股静脉途径连接到下部石窦。GH导管系统以实现脑脊液管。
通常,尽管脑脊液分流系统市场目前处于垄断进口阶段,但国内企业在这一细分市场中的布局增加了,希望国内患者将来可以使用国内脑脊液分流。此外,神经内脏镜检查技术的发展还为脑积水患者提供了另一种治疗选择。医生可以通过神经镜检查(例如第三个心室的口腔学)来治疗特定的脑积水疾病。回到Sohu看看更多